Stručnjaci pozivaju na oprez: Novi lijek za Alzheimerovu bolest stiže na tržište

07.01.2023 19:27

Novi lijek za Alzheimerovu bolest stiže na tržište, prvi s jasnim dokazima da za nekoliko mjeseci može usporiti bolest koja napada ljudski mozak, javlja Anadolu Agency (AA).

To je dugo potreban novi tretman, ali stručnjaci također pozivaju na veliki oprez. Medikament nije lijek, namijenjen je samo pacijentima u ranoj fazi, zahtijeva četiri doze svake dvije sedmice i dolazi s određenim problemima.

Nije jasno koliko će ta skromna korist biti primjetna u svakodnevnom životu ljudi.

"Ipak, to je orijentir. Nije dovoljno, ali je ohrabrujuće da postoji nešto što možemo učiniti", rekao je dr. Ričard Hodes, direktor Nacionalnog instituta za starenje.

Prelimirani rezultati istraživanja, koje je sprovedeno u septembru prošle godine, pokazali su da je terapija Leqembi usporila pad kognitivnih sposobnosti pacijenata za 27 posto.

Lijek, koji su proizveli japanski Eisai i njegov američki partner Biogen, dizajniran je za ciljanje i uklanjanje ljepljivog proteina zvanog beta-amiloid koji se nakuplja u plakove koji začepljuju mozak.

FDA je 2021. godine odobrila sličan lijek pod nazivom Aduhelm, iako studije nikada nisu dokazale da zaista pomaže pacijentima, što je izazvalo oštre kritike.

U Eisaijevoj 18-mjesečnoj studiji provedenoj na skoro 1.800 ljudi, Leqembi je odgodio pogoršanje stanja pacijenata u ranoj fazi za oko pet mjeseci.

Stanje ljudi koji su uzimali lijek i dalje se pogoršavalo, ali ne tako brzo.

Drugi stručnjaci kažu da je rano usporavanje bolesti, kada ljudi još uvijek dobro funkcioniraju, važno čak i ako nije tako lako uočljivo.

Kao i drugi lijekovi koji ciljaju amiloid, Leqembi može uzrokovati oticanje mozga ili mala krvarenja. U Eisaijevoj studiji, 13 posto onih koji su primali lijek imalo je otok, a 17 posto mala krvarenja u mozgu.

FDA je upozorila ljekare da budu oprezni ako propisuju Leqembi osobama koje koriste razrjeđivače krvi. Pacijenti će također biti pozvani da naprave snimke mozga nekoliko puta tokom liječenja.

Eisai kaže da bi lijek trebao biti dostupan do 23. januara, ali će većina pacijenata vjerovatno morati čekati mjesecima da ga nabave.

To je zato što se od zdravstvenih osiguranika očekuje da ispitaju učinkovitost lijeka prije nego što odluče hoće li ga pokriti, za koje pacijente i koja testiranja mogu zahtijevati da bi potvrdili da su dobri kandidati.

(Nezavisne)